ỐNG NGHIỆM

tiện ích

Chi tiết sản phẩm

Tên sản phẩm : Máy thử đông máu INR CoaguChek XS

Mã sản phẩm : INR COAGUCHECK

Giá : Liên hệ

Mô tả : Máy thử đông máu INR CoaguChek XS

Thông tin chi tiết

CÓ NHÂN VIÊN HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG VÀ BẢO HÀNH

CoaguChek XS INR Testing Machine SINTROM, PREVISCAN, COUMADIN…)

Dùng xét nghiệm INR máu mao mạch, máy có chế độ đo TQ và TP, %Q:

khi có dấu hiệu bất thường đông máu như xuất huyết dưới da, người có van tim nhân tạo.

Làm thế nào để biết thuốc chống đông dùng quá liều hay chưa đủ liều một cách nhanh chóng, ngay tại nhà của bạn Máy đo INR cầm tay COAGUCHECK hoạt động giống như như một máy thử đường huyết cá nhân.

lấy máu mao mạch rồi cho máu vào test INR tại vị trí xác định chờ kết quả từ máy.

Máy xét nghiệm đông máu cho kết quả nhanh chóng và chính xác trong điều trị kháng đông.

Bệnh nhân đang điều trị có thể tự đo INR trong máu của mình, sau đó liên hệ ngay với bác sĩ điều trị để được tư vấn kịp thời,

tránh biến chứng như xuất huyết não, xuất huyết tiêu hóa hay kẹt van nhân tạo do huyết khối hình

Nước sản xuất : ĐỨC - Roche
   - Bảo hành : 2 năm
   - Bộ chưa bao gồm kim và que thử

Chỉ định:
   - Đo INR tại nhà hay tại phòng khám cần xét nghiệm nhanh

Những tiện ích của máy:
   - Dễ sử dụng
   - Lượng máu lấy ít - Kết quả chính xác và nhanh ( khoảng 1 phút)
   - Kinh tế: giảm thời gian đi khám, chỉnh chống đông kịp thời

Đặc tính kỹ thuật của máy đo đông máu Coagucheck XS
    - Nguyên tắc xét nghiệm : Xác định thời gian Prothombin bằng phương pháp điện hóa sau khi hoạt hóa sự đông máu bằng thomboplastin tái tổ hợp ở người .
    - Thời gian đo : khoảng 1 phút
    - Hỗ trợ mới và chức năng an toàn : Cài đặt ngưỡng điều trị cá nhân
    - Giao diện sử dụng : Giao diện sử dụng đơn giản bằng biểu tượng trên màn hình , các nút tắt mở , xem bộ nhớ và cài đặt
    - Dung lượng bộ nhớ : 100 kết quả cùng với ngày giờ đo.
    - Tự động khởi động và tắt máy : Máy tự động khởi động khi cài que thử vào , máy tự tắt sau 3 phút không sử dụng
    - Nguồn điện : 4 pin AAA 1.5V
    - Thời hạn pin : Khoảng 60 xét nghiệm trong vòng 1 năm
    - Kích thước : 138 x78 x28mm
    - Nhiệt độ vận hành : Từ 18 đến 32 độ C
    - Độ ẩm : 10% đến 85%
    - Độ cao tối đa so với mực nước biển : 4.300m
    - Trọng lượng : 127gr ( chưa kể pin)

Đặc tính kỹ thuật của que thử Coagucheck XS
    - Lượng mẫu máu : 10ul
    - Loại mẫu : Máu mao mạch tươi toàn phần hoặc máu tĩnh mạch toàn phần không kháng đông
    - Cách nhận máu : Có thể chọn lựa cho máu bên trên và 2 bên que thử ( Trái và phải)
    - Khoảng đo : % Q : 5-120      SEC: 9.6-96    INR : 0.8-8
    - Chỉ số nhạy quốc tế : 1.0 (ISI thấp)
    - Chuẩn định : Master lot được chuẩn định trực tiếp theo phương pháp chuẩn quốc tế
    - Độ lặp lại :
       CV INR <4.5% đối với máu mao mạch
       <3.5% đối với máu tĩnh mạch ở các kết quả bình thườngcũng như trong ngưỡng điều trị
    - Giới hạn Hematocrit : 25-55%
    - Không nhạy với Heparin : Không bị ảnh hưởng khi nồng độ Heparin nhỏ hơn 1U/ml.
     - Kiểm soát chất lượng : Chương trình kiểm tra chất lượng trên từng que thử được thực hiện ngay trong quá trình đo
    - Điều kiện bảo quản : Từ 2 đến 30 độ C
   - Độ ổn định : ổn định ở nhiệt độ phòng ( từ 2 đến 30 độ C)

LƯU Ý: NÊN THAM KHẢO Ý KIẾN CỦA BÁC SỸ ĐIỀU TRỊ VỀ KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM TRƯỚC KHI DÙNG THUỐC

NGHIÊN CỨU CHỈ SỐ INR CỦA NGƯỜI MANG VAN TIM CƠ HỌC LÀM TRÊN MÁY CẦM TAY COAGUCHECK XS VÀ LÀM TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM CHUẨN CỦA BỆNH VIỆN ( 31/8/2012 )
TS. Tạ Mạnh Cường - MCC

I. ĐẶT VẤN ĐỀ Van tim cơ học dù được xử lý tốt vẫn là một dị vật không tương hợp sinh học. Van luôn đóng mở tiếp xúc với dòng máu trong tim và hoạt hóa dòng thác đông máu tạo thành cục máu đông trong buồng tim. Cục máu đông đó có thể theo dòng máu động mạch hệ thống gây tắc mạch (vành, não, lách, thận, mạc treo, chi, …) hoặc cản trở hoạt động của van tim gây suy tim, phù phổi cấp và đột tử. Do vậy, sau thay van tim cơ học, bệnh nhân phải uống thuốc chống đông kháng vitamin K suốt đời và điều chỉnh liều nhằm đạt đích điều trị với tỷ số bình thường hóa quốc tế tức một chỉ số chuẩn hóa của prothrombin là INR (international normalized ratio) 2,5 - 3,5. Nguy cơ huyết khối tăng khi INR thấp và chảy máu tăng khi INR cao. Tuy nhiên, đáp ứng với thuốc chống đông rất khác nhau giữa các bệnh nhân và phụ thuộc nhiều yếu tố nên phải theo dõi thường xuyên INR để điều chỉnh liều thuốc chống đông kịp thời. Để tăng hiệu quả và giảm biến chứng chống đông ở bệnh nhân thay van tim cơ học nói riêng và ở bệnh nhân khác nói chung (rung nhĩ, sau nhồi máu cơ tim, dự phòng và điều trị huyết khối tắc tĩnh mạch sâu hoặc tắc mạch phổi, …), một số mô hình quản lý chống đông đã được áp dụng trên thế giới với ưu nhược điểm riêng. Mô hình mới nhất gần đây là nhờ máy CoaguCheck cầm tay, bệnh nhân với một khả năng nhất định có thể tự đo INR và tự điều chỉnh liều thuốc chống đông tại nhà với sự tư vấn từ xa của bác sỹ. Câu hỏi đặt ra là liệu giá trị INR do bệnh nhân tự đo bằng máy CoaguCheck có thể thay thế xét nghiệm INR truyền thống không? Nếu có thì có thể áp dụng được mô hình bệnh nhân tự xét nghiệm INR tại nhà bằng máy cầm tay rồi điều chỉnh liều thuốc chống đông với sự tư vấn của bác sỹ từ xa? Do đó, chúng tôi tiến hành nghiên cứu này với mục tiêu: Xác định mối tương quan và sự phù hợp giữa chỉ số INR đo bằng máy cầm tay CoaguCheck XS dùng que thử với chỉ số INR đo tại các labo chuẩn. II. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 1. Đối tượng nghiên cứu - Là bệnh nhân mang van tim cơ học, được dùng thuốc chống đông kháng vitamin K loại Acenocoumarol (Sintrom) theo cách thức thường quy, được xét nghiệm INR theo chỉ định của bác sĩ chuyên khoa nhằm mục đích điều chỉnh liều lượng thuốc chống đông Sintrom theo định kỳ. - Cỡ mẫu: Cỡ mẫu được tính theo công thức sau: N = [z² _(1-_a_/2)´ d²] : e² = 1,96² ´ (0,5)² : (0,5 ´ 0,3)² » 40 bệnh nhân Với d = 0,5 đơn vị (chênh lệch giữa INR đo ở labo và INR do bệnh nhân tự đo bằng máy theo các nghiên cứu quốc tế, e (độ chính xác) = 30% của d. - Trong thời gian từ tháng 9 năm 2010 đến tháng 4 năm 2011, chúng tôi đã lựa chọn được 51 bệnh nhân đưa vào nghiên cứu. 2. Phương pháp nghiên cứu 2.1 Xét nghiệm INR bằng máu mao mạch đầu ngón tay bệnh nhân trên máy đo INR CoaguCheck XS cầm tay và và que giấy thử tẩm sẵn thromboplastin (hãng Roche Diagnostics). - Đồng thời lấy máu tĩnh mạch bệnh nhân theo quy trình chuẩn làm xét nghiệm INR tại khoa Huyết học Bệnh viện Bạch Mai 2.2. Cách thức xét nghiệm INR bằng máu mao mạch đầu ngón tay 2.2.1. Chuẩn bị dụng cụ - Bộ dụng cụ gồm máy xét nghiệm INR cầm tay Coagucheck XS của hãng Roche, Cộng hòa Liên Bang Đức, kim bấm lấy máu mao mạch đầu ngón tay và que giấy thử tẩm sẵn thromboplastin được mã hóa phù hợp với máy xét nghiệm. - Bông, cồn, dây ga rô. - Bơm tiêm lấy máu tĩnh mạch và ống xét nghiệm đông máu… 2.2.2. Các bước tiến hành - Xét nghiệm INR máu mao mạch đầu ngón tay: + Bật công tắc máy, cho thẻ mã hóa que thử vào khe đọc mã của máy Coagucheck + Cài que giấy thử vào khe cắm que thử. + Máy kiểm tra que thử, nếu que thử phù hợp với mã thẻ thì máy báo sẵn sàng tiếp nhận máu xét nghiệm. + Sát trùng đầu ngón tay trỏ của bệnh nhân, vuốt dọc ngón tay từ gốc ngón để máu tập trung vào đầu ngón tay + Dùng bút bấm kim để chích nhẹ vào đầu ngón tay của bệnh nhân + Bóp nhẹ để máu chảy ra tập trung ở đầu ngón tay thành một giọt đầy + Cho giọt máu chảy vào phần quy định nhận máu ở đầu que thử + Sau 1 phút, kết quả INR và tỷ lệ Prothrombin sẽ hiện lên ở màn hình của máy Coagucheck, kết thúc xét nghiệm INR máu mao mạch - Lấy máu xét nghiệm INR máu tĩnh mạch: theo cách thức thường quy, lấy 5 ml máu tĩnh mạch đựng vào ống chứa citrate 3,8% và đo INR bằng máy CA-1500 (Sysmex) với thuốc thử Thromborel S có ISI 1,09 tại bệnh viện Bạch Mai. - Người xét nghiệm không biết kết quả INR đo bằng CoaguCheck XS.

NGHIÊN CỨU CHỈ SỐ INR CỦA NGƯỜI MANG VAN TIM CƠ HỌC LÀM TRÊN MÁY CẦM TAY COAGUCHECK XS VÀ LÀM TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM CHUẨN CỦA BỆNH VIỆN ( 31/8/2012 )
TS. Tạ Mạnh Cường - MCC

I. ĐẶT VẤN ĐỀ Van tim cơ học dù được xử lý tốt vẫn là một dị vật không tương hợp sinh học. Van luôn đóng mở tiếp xúc với dòng máu trong tim và hoạt hóa dòng thác đông máu tạo thành cục máu đông trong buồng tim. Cục máu đông đó có thể theo dòng máu động mạch hệ thống gây tắc mạch (vành, não, lách, thận, mạc treo, chi, …) hoặc cản trở hoạt động của van tim gây suy tim, phù phổi cấp và đột tử. Do vậy, sau thay van tim cơ học, bệnh nhân phải uống thuốc chống đông kháng vitamin K suốt đời và điều chỉnh liều nhằm đạt đích điều trị với tỷ số bình thường hóa quốc tế tức một chỉ số chuẩn hóa của prothrombin là INR (international normalized ratio) 2,5 - 3,5. Nguy cơ huyết khối tăng khi INR thấp và chảy máu tăng khi INR cao. Tuy nhiên, đáp ứng với thuốc chống đông rất khác nhau giữa các bệnh nhân và phụ thuộc nhiều yếu tố nên phải theo dõi thường xuyên INR để điều chỉnh liều thuốc chống đông kịp thời. Để tăng hiệu quả và giảm biến chứng chống đông ở bệnh nhân thay van tim cơ học nói riêng và ở bệnh nhân khác nói chung (rung nhĩ, sau nhồi máu cơ tim, dự phòng và điều trị huyết khối tắc tĩnh mạch sâu hoặc tắc mạch phổi, …), một số mô hình quản lý chống đông đã được áp dụng trên thế giới với ưu nhược điểm riêng. Mô hình mới nhất gần đây là nhờ máy CoaguCheck cầm tay, bệnh nhân với một khả năng nhất định có thể tự đo INR và tự điều chỉnh liều thuốc chống đông tại nhà với sự tư vấn từ xa của bác sỹ. Câu hỏi đặt ra là liệu giá trị INR do bệnh nhân tự đo bằng máy CoaguCheck có thể thay thế xét nghiệm INR truyền thống không? Nếu có thì có thể áp dụng được mô hình bệnh nhân tự xét nghiệm INR tại nhà bằng máy cầm tay rồi điều chỉnh liều thuốc chống đông với sự tư vấn của bác sỹ từ xa? Do đó, chúng tôi tiến hành nghiên cứu này với mục tiêu: Xác định mối tương quan và sự phù hợp giữa chỉ số INR đo bằng máy cầm tay CoaguCheck XS dùng que thử với chỉ số INR đo tại các labo chuẩn. II. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 1. Đối tượng nghiên cứu - Là bệnh nhân mang van tim cơ học, được dùng thuốc chống đông kháng vitamin K loại Acenocoumarol (Sintrom) theo cách thức thường quy, được xét nghiệm INR theo chỉ định của bác sĩ chuyên khoa nhằm mục đích điều chỉnh liều lượng thuốc chống đông Sintrom theo định kỳ. - Cỡ mẫu: Cỡ mẫu được tính theo công thức sau: N = [z² _(1-_a_/2)´ d²] : e² = 1,96² ´ (0,5)² : (0,5 ´ 0,3)² » 40 bệnh nhân Với d = 0,5 đơn vị (chênh lệch giữa INR đo ở labo và INR do bệnh nhân tự đo bằng máy theo các nghiên cứu quốc tế, e (độ chính xác) = 30% của d. - Trong thời gian từ tháng 9 năm 2010 đến tháng 4 năm 2011, chúng tôi đã lựa chọn được 51 bệnh nhân đưa vào nghiên cứu. 2. Phương pháp nghiên cứu 2.1 Xét nghiệm INR bằng máu mao mạch đầu ngón tay bệnh nhân trên máy đo INR CoaguCheck XS cầm tay và và que giấy thử tẩm sẵn thromboplastin (hãng Roche Diagnostics). - Đồng thời lấy máu tĩnh mạch bệnh nhân theo quy trình chuẩn làm xét nghiệm INR tại khoa Huyết học Bệnh viện Bạch Mai 2.2. Cách thức xét nghiệm INR bằng máu mao mạch đầu ngón tay 2.2.1. Chuẩn bị dụng cụ - Bộ dụng cụ gồm máy xét nghiệm INR cầm tay Coagucheck XS của hãng Roche, Cộng hòa Liên Bang Đức, kim bấm lấy máu mao mạch đầu ngón tay và que giấy thử tẩm sẵn thromboplastin được mã hóa phù hợp với máy xét nghiệm. - Bông, cồn, dây ga rô. - Bơm tiêm lấy máu tĩnh mạch và ống xét nghiệm đông máu… 2.2.2. Các bước tiến hành - Xét nghiệm INR máu mao mạch đầu ngón tay: + Bật công tắc máy, cho thẻ mã hóa que thử vào khe đọc mã của máy Coagucheck + Cài que giấy thử vào khe cắm que thử. + Máy kiểm tra que thử, nếu que thử phù hợp với mã thẻ thì máy báo sẵn sàng tiếp nhận máu xét nghiệm. + Sát trùng đầu ngón tay trỏ của bệnh nhân, vuốt dọc ngón tay từ gốc ngón để máu tập trung vào đầu ngón tay + Dùng bút bấm kim để chích nhẹ vào đầu ngón tay của bệnh nhân + Bóp nhẹ để máu chảy ra tập trung ở đầu ngón tay thành một giọt đầy + Cho giọt máu chảy vào phần quy định nhận máu ở đầu que thử + Sau 1 phút, kết quả INR và tỷ lệ Prothrombin sẽ hiện lên ở màn hình của máy Coagucheck, kết thúc xét nghiệm INR máu mao mạch - Lấy máu xét nghiệm INR máu tĩnh mạch: theo cách thức thường quy, lấy 5 ml máu tĩnh mạch đựng vào ống chứa citrate 3,8% và đo INR bằng máy CA-1500 (Sysmex) với thuốc thử Thromborel S có ISI 1,09 tại bệnh viện Bạch Mai. - Người xét nghiệm không biết kết quả INR đo bằng CoaguCheck XS.